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INVESTOR RELATIONS
实验室工程师
8000-13000
最低学历：
本科
招聘人数：
2
履历要求：
3-5年
事情地区：
浙江省宁波市鄞州区
事情职责
1.产品全流程磨练实验
认真透析管路原辅料（如 PVC/TPU 粒子、橡胶密封件、讨论、肝素帽等）、外协件的入厂理化 / 微生物磨练 ；生产历程中管路成型、组装、焊接环节的中控测试（如焊接强度、管路内径 / 壁厚公差） ；制品出厂全项目磨练（爆破压力、密封性、流量、环氧乙烷（EO）残留、无菌、细菌内毒素、生物相容性等焦点项目） ；按划定完成制品留样，执行留样按期复检并纪录数据。
2.实验手艺与要领治理
依据 YY 0267、ISO 13485 等标准，验证 / 确认透析管路专属实验要领的适用性和准确性，体例 / 修订实验室 SOP（如 EO 残留检测 SOP、压力测试 SOP） ；针对实验历程中的异常数据（如制品密封性测试走漏）举行缘故原由剖析，提出实验层面的复核计划并执行。
3.实验数据与报告治理
严酷按划定纪录所有磨练 / 实验数据（做到可追溯、可复现、无涂改），体例磨练报告、实验剖析报告、留样复检报告 ；整理透析管路质量数据台账（如制品 EO 残留及格率、来料粒子理化性能达标率），为质量部分提供精准的实验数据支持。
4.实验室装备与物料治理
认真透析管路专用检测装备（如密封性测试仪、EO 残留气相色谱仪、生物清静柜、细菌内毒素检测仪）的一样平常操作、维护、校准和时代核查，建设装备台账和校准妄想 ；治理实验室标准品、试剂、作育基、无菌耗材，确保物料有用期和使用合规性，杜绝因物料问题影响磨练效果。
5.实验室合规与清静治理
包管实验室按 ISO 13485 系统要求运行，配合内外部审核（系统审核、产品注册核查、飞检）的实验室相关事情，提供完整的磨练纪录和实验资料 ；执行实验室无菌区、理化区、微生物区的分区治理要求，落实无菌操作规范、生物清静防护、化学品清静治理，按期开展实验室清静检查和隐患整改。
6.跨部分协作与质量问题处置惩罚
与生产部、研发部、质量部联动，针对透析管路生产历程中的质量异常（如管路焊接处强度不达标）、客户反响的质量问题（如使用中管路破碎），开展专项实验验证，出具实验剖析报告，为工艺优化、产品刷新、质量整改提供科学依据 ；配合研发部完成新规格透析管路的研发实验，验证新产品的性能指标是否切合标准。
